Il fatto che Auvelity agisca rapidamente sarà un grande passo avanti per il mercato del trattamento del disturbo depressivo maggiore (MDD).
La Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha dato il via libera ad Auvelity (destrometorfano + bupropione) per il trattamento di adulti affetti da disturbo depressivo maggiore (MDD).
Auvelity è il primo trattamento per la depressione maggiore che può essere assunto per bocca e che presenta una nuova modalità di azione (MOA) in oltre 60 anni.
La parte di destrometorfano agisce sul recettore N-metil D-aspartato (NMDA) e sul recettore sigma-1 nel cervello, mentre la parte di bupropione aumenta la quantità di destrometorfano nel sangue.
L’approvazione di Auvelity si basa sui risultati dello studio clinico di Fase III . Si trattava di uno studio di sei settimane, in doppio cieco e controllato con placebo, per testare la sicurezza e l’efficacia di Auvelity in pazienti con depressione moderato-severa. Alla settimana 1, il punteggio totale della Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) è diminuito di 7,3 punti con Auvelity, rispetto ai 4,9 punti del placebo (p=0,007). Questo dato è risultato statisticamente significativo.
Inoltre, il tasso di remissione con Auvelity è risultato statisticamente significativo rispetto al placebo alla seconda settimana (p=0,013) . In uno studio di Fase II Auvelity ha dimostrato di essere più efficace del solo bupropione a rilascio prolungato, abbassando i punteggi totali MADRS in misura molto maggiore rispetto al solo bupropione a rilascio prolungato. Inoltre, alla 6a settimana, il 46,5% delle persone nel gruppo Auvelity e il 16,2% delle persone nel gruppo bupropione erano entrate in remissione.
Il fatto che Auvelity agisca rapidamente sarà un grande passo avanti per il mercato del trattamento del MDD, dove esiste un grande bisogno insoddisfatto di farmaci antidepressivi che agiscano rapidamente. I prodotti attualmente in commercio, come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e gli inibitori della ricaptazione della serotonina-noradrenalina (SNRI), funzionano come antidepressivi solo dopo diverse settimane di trattamento. In molti casi, per ottenere il massimo beneficio terapeutico è necessario modificare la dose o utilizzare i prodotti insieme.
Grazie ai suoi effetti antidepressivi rapidi e duraturi, offrirà una nuova modalità d’azione (MOA) per il gran numero di pazienti affetti da Depressione Maggiore che non rispondono bene ai trattamenti attuali.
Inoltre, gli studi clinici hanno dimostrato che il trattamento con Auvelity non dovrebbe causare aumento di peso, uno degli effetti collaterali negativi degli attuali antidepressivi.
Anche se Auvelity presenta alcuni aspetti positivi, questo nuovo prodotto potrebbe comunque incontrare alcuni problemi. Anche se non è ancora stato annunciato un prezzo, voci ritengono che sarà più costoso dei generici SSRI e SNRI con un prezzo annuale previsto di oltre 1.000 dollari. Quindi non un farmaco di prima linea ma potrebbe essere utilizzato solo dopo aver provato alternative più economiche.
Buongiorno ho letto un suo articolo.Ha idea quando il farmaco Auvelity verrà distribuito in Italia ?
Gentile Giancarlo,
per quanto di mia conoscenza mi risulta che il farmaco antidepressivo chiamato Auvelity non è attualmente disponibile in Italia. È stato approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) e commercializzato negli Stati Uniti, ma al momento non è in commercio nel mercato italiano.
Mi rincresce
Cordiali saluti
Federico Baranzini
Preg.mo dottore,
ho letto il suo articolo sull’Auvelity.
Premetto che sono un soggetto che ha assunto di tutto di più in quasi 20 anni. Sono oramai farmaco resistente agli antidepressivi. Sono letteralmente disperato, da un anno che non ho un momento di serenità mentale.
Lei ritiene che si possa assumere questo farmaco?
Grazie
Francesco
Gentile Francesco,
Comprendo la Sua situazione di grande sofferenza e la frustrazione che deriva dall’aver provato numerosi trattamenti senza ottenere risultati soddisfacenti. La farmacoresistenza nella depressione è una condizione particolarmente difficile e invalidante.
Per quanto riguarda l’Auvelity (combinazione di destrometorfano e bupropione), si tratta di un farmaco approvato negli Stati Uniti con un meccanismo d’azione innovativo che coinvolge il sistema glutammatergico oltre a quello monoaminergico classico. I dati preliminari mostrano una certa efficacia nei pazienti con depressione resistente, con un tempo d’azione relativamente rapido rispetto ad altri antidepressivi.
Tuttavia, devo precisare che non posso fornirLe indicazioni specifiche sull’assunzione di questo farmaco per diverse ragioni: non conosco la Sua storia clinica completa, le comorbidità presenti e i farmaci che sta assumendo attualmente; inoltre, l’Auvelity non è attualmente disponibile in Italia e non ha ricevuto l’autorizzazione da parte dell’AIFA. La decisione di iniziare un nuovo trattamento richiede comunque una valutazione approfondita da parte di uno psichiatra che La conosce.
Le consiglio di discutere con il Suo psichiatra curante le alternative terapeutiche disponibili in Italia per la depressione resistente. Queste includono approcci combinati di farmaci, la stimolazione magnetica transcranica (TMS), la terapia elettroconvulsivante (ECT), o protocolli sperimentali presso centri specializzati.
Vorrei evidenziare in particolare che in Italia è oggi disponibile l’esketamina (https://www.neuronews24.it/2025/03/21/spravato-esketamina-la-prima-monoterapia-per-la-depressione-resistente-al-trattamento/), un farmaco ad azione rapida approvato per la depressione resistente. Si somministra per via intranasale, ma esclusivamente in ambiente ospedaliero sotto stretto controllo medico, presso centri autorizzati. Diversi studi hanno dimostrato la sua efficacia in pazienti che, come Lei, non hanno risposto a molteplici trattamenti antidepressivi. Questo potrebbe rappresentare un’opzione terapeutica da discutere con il Suo specialista di riferimento.
La invito a non perdere la speranza. La ricerca sulla depressione resistente è molto attiva anche in Italia e nuove opzioni terapeutiche vengono continuamente sviluppate e rese disponibili.
Cordiali saluti
Federico Baranzini